国家加快创新医疗器械审批
编者按：我国正在推进医疗器械审评审批制度改革，通过创新医疗器械特别审批程序，解决医疗器械审批的拥堵问题，同时促进国产医疗器械的自主创新。
但一个客观现实是，我国医疗器械产业仍处在初级量化发展期，企业数量众多，经济规模小，特别在高端制造方面短板明显。
深圳是我国高端医疗器械企业聚集地之一，企业超过500家，全部产值300多亿元，但产值超过1亿元的企业，仅有40多家。
而在全国来看，目前我国医疗器械生产企业14924家，其中产值2千万元以下的企业，占比近90%。
高国彪说：
“从产业规模来看我国最大的医疗器械企业年收入10亿美元，仅相当于全球最大的医疗器械企业的1/20。从产品技术上看，在主流高端大型创新等医疗器械领域，差距依然很大。”
高国彪称，目前我国的医疗器械产业，仍然以仿制产能型、技术改造型为主，高端垄断性尚属凤毛麟角，全新创新型仍然处于培育阶段。
也因此，推动科技聚合和资本集中，是未来医疗器械产业由大变强的关键。
未来5年，高国彪表示，医疗器械领域将在三方面发力突破，一是包括医用机器人、可穿戴医疗设备、移动和远程诊疗设备、放射治疗设备等需要大力推进的领域。二是抓住前沿，全力需要探索研究的领域，如基因组研究、基因测序技术和基因编辑技术、生物电子医疗和細胞治疗技术。三是整合资源，培育医疗器械+医疗服务的领域。
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关键词： 医疗器械
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